VERWENDUNGSZWECK
Das Monkeypox Virus Detection Kit (F-PCR) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Monkeypox-Virus-Antigenen in menschlichen Serum-, Plasma- oder Vollblutproben oder Hautausschlagsexsudat. Er soll als Screening-Test verwendet werden und liefert ein vorläufiges Testergebnis für die Frühdiagnose und Behandlung von Patienten im Zusammenhang mit einer Affenpocken-Infektion.
Jede Interpretation oder Verwendung dieses vorläufigen Testergebnisses muss sich auch auf andere klinische Befunde sowie auf das professionelle Urteil der Gesundheitsdienstleister stützen. Alternative Testmethoden sollten kombiniert werden, um das mit diesem Gerät erzielte Testergebnis zu bestätigen.
Zusammenfassung und Erklärung
Affenpocken sind eine virale zoonotische Erkrankung, deren Symptome beim Menschen denen ähneln, die früher bei Pockenpatienten beobachtet wurden. Affenpocken kommen bei Affen in den Regenwäldern Zentral- und Westafrikas vor und können auch andere Tiere und gelegentlich auch Menschen infizieren. Die klinischen Symptome ähneln denen der Pocken, die Erkrankung verläuft jedoch milder. Das Virus kann durch direkten engen Kontakt von Tieren auf Menschen übertragen werden, es kann aber auch von Mensch zu Mensch übertragen werden. Zu den Hauptinfektionswegen zählen Blut und Körperflüssigkeiten. Allerdings sind Affenpocken weitaus weniger ansteckend als das Pockenvirus.
Das Monkeypox Virus Antigen Detection Kit (Kolloidales Gold) ist ein immunologischer Diagnosetest zum Nachweis von Monkeypox Virus Antigen basierend auf dem kolloidalen Gold-Immunchromatographie-Assay. Diese Methode ist schnell und bequem anzuwenden und erfordert nur wenig Ausrüstung. Es kann innerhalb von 15–20 Minuten von minimal geschultem Personal durchgeführt werden.
TESTPROZEDUR
Dieses Kit verwendet den kolloidalen Gold-Immunchromatographie-Assay (GICA).
Die Testkarte enthält:
1. Komplex aus kolloidalem goldmarkiertem Antikörper und Qualitätskontrollantikörper.
2. Nitrozellulosemembranen immobilisiert mit einer Testlinie (T-Linie) und einer Qualitätskontrolllinie (C-Linie).
Wenn eine entsprechende Probenmenge in die Probenvertiefung der Testkarte gegeben wird, bewegt sich die Probe unter Kapillarwirkung entlang der Testkarte vorwärts.
Wenn die Probe ein Antigen des Monkeypox-Virus enthält, bindet das Antigen an den mit kolloidalem Gold markierten Monkeypox-Virus-Antikörper und der Immunkomplex wird von dem monoklonalen Anti-Human-IgM-Antikörper eingefangen, der auf der Nitrozellulosemembran immobilisiert ist, um eine violette/rote Farbe zu bilden Die T-Linie zeigt an, dass die Probe positiv auf IgM-Antikörper ist.
Zur Verfügung gestellte Materialien
Zertifizierung
