VERWENDUNGSZWECK
Babio® Das Monkeypox-Virus-Antikörper-Testkit (kolloidales Gold) dient zum qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen Monkeypox-Virus-Antikörper in Vollblut-, Serum- und Plasmaproben. Es ist für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen durch geschultes Personal als Hilfsmittel zur Diagnose klinischer Zustände im Zusammenhang mit einer Infektion mit dem Affenpockenvirus vorgesehen.
ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG
Affenpocken sind eine virale zoonotische Erkrankung, deren Symptome beim Menschen denen ähneln, die früher bei Pockenpatienten beobachtet wurden. Affenpocken kommen bei Affen in den Regenwäldern Zentral- und Westafrikas vor und können auch andere Tiere und gelegentlich auch Menschen infizieren. Die klinischen Symptome ähneln denen der Pocken, die Erkrankung verläuft jedoch milder. Das Virus kann durch direkten engen Kontakt von Tieren auf Menschen übertragen werden, es kann aber auch von Mensch zu Mensch übertragen werden. Zu den Hauptinfektionswegen zählen Blut und Körperflüssigkeiten. Allerdings sind Affenpocken weitaus weniger ansteckend als das Pockenvirus.
Das Monkeypox-Virus-Antikörper-Testkit (kolloidales Gold) ist ein immunologischer Diagnosetest zum Nachweis von Monkeypox-Virus-Antikörpern auf der Grundlage des kolloidalen Gold-Immunchromatographie-Assays. Diese Methode ist schnell und bequem anzuwenden und erfordert nur wenig Ausrüstung. Sie kann von nur minimal geschultem Personal innerhalb von 15 bis 20 Minuten durchgeführt werden.
Testprinzip
Das Monkeypox Virus Antibody Test Kit (Kolloidales Gold) ist ein Lateral-Flow-Chromatographie-Immunoassay.
Die Testkassette besteht aus:
1) ein rot gefärbtes Konjugatpad, das rekombinante Monkeypox-Virus-Antigene, konjugiert mit kolloidalem Gold, und einen Kontrollantikörper, konjugiert mit kolloidalem Gold, enthält
2) ein Nitrozellulosemembranstreifen, der eine Testlinie (T-Linie) und eine Kontrolllinie (C-Linie) enthält. Die T-Linie ist mit nicht konjugierten rekombinanten Affenpockenvirus-Antigenen vorbeschichtet und die C-Linie ist mit einem Kontrolllinien-Antikörper vorbeschichtet.
Wenn ein ausreichendes Volumen der Testprobe in die Probenvertiefung der Testkassette gegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung durch die Kassette. Anti-Monkeypox-Virus-Antikörper binden, sofern in der Probe vorhanden, an die Monkeypox-Virus-Konjugate. Der Immunkomplex wird dann durch das vorbeschichtete Monkeypox-Virus-Antigen auf der Membran eingefangen und bildet eine rot gefärbte T-Linie, was auf ein positives Testergebnis für Monkeypox-Virus-Antikörper hinweist. Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin.
Der Test enthält eine interne Kontrolle (C-Linie), die unabhängig von der Farbentwicklung auf der T-Linie eine rote Linie aufweisen sollte. Wenn die C-Linie nicht sichtbar ist, ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden.
Mitgelieferte Reagenzien und Materialien
Interpretation des Ergebnisses
Positiv: An der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Nachweislinie (T-Linie) erscheint eine rote Linie, die anzeigt, dass das Testergebnis für Affenpockenvirus-Antikörper in der Probe positiv war.
Negativ: Wenn nur die C-Bande vorhanden ist, bedeutet dies, dass in der Probe kein Antikörper gegen das Affenpockenvirus nachgewiesen wurde. Das Ergebnis ist negativ.
Ungültig: Die Kontrolllinie erscheint nicht. Überprüfen Sie den Vorgang und wiederholen Sie den Vorgang mit einem neuen Kit. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.
