Tuberkulose-IgGIgM-Schnellnachweiskit (Kolloidale Goldmethode)
【VERWENDUNGSZWECK】
Das Tuberkulose-IgG/IgM-Schnellnachweiskit (Kolloidale Goldmethode) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Antikörpern der IgG/IgM-Klasse gegen Tuberkulose in Serum-, Plasma- oder Vollblutproben. Er soll als Screening-Test verwendet werden und liefert ein vorläufiges Testergebnis für die Frühdiagnose und Behandlung von Patienten im Zusammenhang mit einer Tuberkulose-Infektion.
Jede Interpretation oder Verwendung dieses vorläufigen Testergebnisses muss sich auch auf andere klinische Befunde sowie auf das professionelle Urteil der Gesundheitsdienstleister stützen. Alternative Testmethoden sollten kombiniert werden, um das mit diesem Gerät erzielte Testergebnis zu bestätigen.
【TESTPRINZIP】
Dieses Kit verwendet den kolloidalen Gold-Immunchromatographie-Assay (GICA).
Die Testkarte enthält:
1. Komplex aus kolloidalem goldmarkiertem Antigen und Qualitätskontrollantikörpern.
2. Nitrozellulosemembranen, immobilisiert mit zwei Testlinien (IgG-Linie und IgM-Linie) und einer Qualitätskontrolllinie (C-Linie).
Wenn eine entsprechende Probenmenge in die Probenvertiefung der Testkarte gegeben wird, bewegt sich die Probe unter Kapillarwirkung entlang der Testkarte vorwärts.
Wenn die Probe einen IgG/IgM-Antikörper gegen Tuberkulose enthält, bindet der Antikörper an das mit kolloidalem Gold markierte Tuberkulose-Antigen und der Immunkomplex wird von dem auf der Nitrozellulosemembran immobilisierten monoklonalen Anti-Human-IgG/IgM-Antikörper eingefangen, um einen zu bilden Die violette/rote T-Linie zeigt an, dass die Probe positiv auf IgG/IgM-Antikörper ist. 【Mitgelieferte Reagenzien und Materialien】
Modell: Testkarte, Teststreifen
【HALTBARKEIT UND LAGERUNG】
1. Die Originalverpackung sollte an einem trockenen Ort bei 2-30°C und vor Licht geschützt gelagert werden.
2. Die Haltbarkeit des Testkits beträgt 2 Jahre ab Herstellungsdatum. Das angegebene Verfallsdatum finden Sie auf den Produktetiketten.
3. Die Originalverpackung kann 20 Tage lang bei 2-37℃ transportiert werden.
4. Nach dem Öffnen der Innenverpackung wird die Testkarte aufgrund der Feuchtigkeitsaufnahme ungültig. Bitte verwenden Sie sie innerhalb von 1 Stunde.
【Testprozedur】
Schritt 1: Lassen Sie das Testgerät, den Puffer und die Probe vor dem Test auf Raumtemperatur (15–30 °C) kommen.
Schritt 2: Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel. Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere, ebene Fläche.
Schritt 3: Beschriften Sie das Gerät mit der Probennummer.
Schritt 4: Übertragen Sie Serum, Plasma oder Vollblut mit einer Einwegpipette. Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 1 Tropfen Probe (ca. 10 μl) in die Probenvertiefung (S) des Testgeräts und geben Sie sofort 2 Tropfen Testpuffer (ca. 70–100 μl) hinzu. Stellen Sie sicher, dass keine Luftblasen vorhanden sind.
Schritt 5: Richten Sie einen Timer ein. Lesen Sie die Ergebnisse in 15 Minuten ab.
Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten. Um Verwirrung zu vermeiden, entsorgen Sie das Testgerät nach der Interpretation des Ergebnisses. Wenn Sie es längere Zeit aufbewahren müssen, machen Sie bitte ein Foto des Ergebnisses.
【INTERPRETATION DES TEST-ERGEBNISSES】
NEGATIV:
Wenn nur die Qualitätskontrolllinie C erscheint und die Testlinien M und G nicht violett/rot sind, bedeutet dies, dass kein Antikörper nachgewiesen wurde und das Ergebnis negativ ist.
POSITIV:
IgM-positiv: Wenn sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Testlinie M violett/rot erscheinen, bedeutet dies, dass der IgM-Antikörper nachgewiesen wurde und das Ergebnis positiv für IgM-Antikörper ist.
IgG-positiv: Wenn sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Testlinie G violett/rot erscheinen, bedeutet dies, dass der IgG-Antikörper nachgewiesen wurde und das Ergebnis positiv für IgG-Antikörper ist.
IgM- und IgG-positiv: Wenn die Qualitätskontrolllinie C und die Testlinien M und G alle violett/rot erscheinen, bedeutet dies, dass IgM- und IgG-Antikörper nachgewiesen wurden und das Ergebnis sowohl für IgM- als auch für IgG-Antikörper positiv ist.
UNGÜLTIG:
Wenn die Qualitätskontrolllinie C nicht angezeigt wird, ist das Testergebnis unabhängig davon, ob eine violette/rote Testlinie vorhanden ist, ungültig und es sollte erneut getestet werden.
