Enterovirus 71 (EV71)-IgM-Nachweiskit (Kolloidale Goldmethode)

Verwendungszweck

Das Enterovirus 71 (EV71)-IgM-Nachweiskit (Kolloidale Goldmethode) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Antikörpern der IgM-Klasse gegen humanes Enterovirus 71 (EV71) in Serum-, Plasma- oder Vollblutproben. Er soll als Screening-Test verwendet werden und liefert ein vorläufiges Testergebnis für die Frühdiagnose und Behandlung von Patienten im Zusammenhang mit einer Infektion mit EV71.

Jede Interpretation oder Verwendung dieses vorläufigen Testergebnisses muss sich auch auf andere klinische Befunde sowie auf das professionelle Urteil der Gesundheitsdienstleister stützen. Alternative Testmethoden sollten kombiniert werden, um das mit diesem Gerät erzielte Testergebnis zu bestätigen.

EV 71 ist das neueste Virus, das in der aktuellen Enterovirus-Gruppe gefunden wurde. Sie ist hochansteckend und hat eine hohe Morbiditätsrate, insbesondere bei neurologischen Komplikationen. Der Mensch ist der einzige bekannte natürliche Wirt von EV71 und EV71 wird hauptsächlich durch fäkal-orale Infektionen übertragen. Da EV 71 eine hohe Ansteckungsgefahr für das Zentralnervensystem darstellt, sind die Hand-Fuß-Mund-Krankheit und die Herpes-Angina am häufigsten und die Krankheit erreicht ihren Höhepunkt normalerweise im Juni oder Juli. Menschen sind im Allgemeinen anfällig für EV71, während Säuglinge und Kleinkinder stärker gefährdet sind.

TESTPRINZIP

Dieses Kit verwendet den kolloidalen Gold-Immunchromatographie-Assay (GICA).

Die Testkarte enthält:

1. Komplex aus kolloidalem goldmarkiertem Antigen und Qualitätskontrollantikörpern.

2. Nitrozellulosemembranen immobilisiert mit einer Testlinie (T-Linie) und einer Qualitätskontrolllinie (C-Linie).

Wenn eine entsprechende Probenmenge in die Probenvertiefung der Testkarte gegeben wird, bewegt sich die Probe unter Kapillarwirkung entlang der Testkarte vorwärts.

Wenn die Probe einen IgM-Antikörper von EV71 enthält, bindet der Antikörper an das mit kolloidalem Gold markierte EV71-Antigen und der Immunkomplex wird von dem auf der Nitrozellulosemembran immobilisierten monoklonalen Anti-Human-IgM-Antikörper eingefangen, um ein violett/rotes T zu bilden Linie, die zeigt, dass die Probe positiv für IgM-Antikörper ist.

Zur Verfügung gestellte Materialien

Spezifikation: 1T/Karton, 20T/Karton, 25T/Karton, 50T/Karton

Testprozedur 

Schritt 1: Lassen Sie das Testgerät, den Puffer und die Probe auf Raumtemperatur (15–30 °C) kommen℃) vor dem Test.

Schritt 2: Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel. Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere, ebene Fläche.

Schritt 3: Beschriften Sie das Gerät mit der Probennummer.

Schritt 4: Übertragen Sie Serum, Plasma oder Vollblut mit einer Einwegpipette. Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 1 Tropfen Probe (ca. 10 μl) in die Probenvertiefung (S) des Testgeräts und geben Sie sofort 2 Tropfen Testpuffer (ca. 70–100 μl) hinzu. Stellen Sie sicher, dass keine Luftblasen vorhanden sind.

Schritt 5: Richten Sie einen Timer ein. Lesen Sie die Ergebnisse in 15 Minuten ab.

Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten. Um Verwirrung zu vermeiden, entsorgen Sie das Testgerät nach der Interpretation des Ergebnisses. Wenn Sie es längere Zeit aufbewahren müssen, machen Sie bitte ein Foto des Ergebnisses.

ERGEBNISSE

NEGATIV:

Wenn nur die Qualitätskontrolllinie C erscheint und die Testlinie T nicht violett/rot ist, bedeutet dies, dass kein Antikörper nachgewiesen wurde und das Ergebnis negativ ist.

POSITIV:

Wenn sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Testlinie T violett/rot erscheinen, bedeutet dies, dass der IgM-Antikörper nachgewiesen wurde und das Ergebnis positiv für IgM-Antikörper ist.

UNGÜLTIG:

Wenn die Qualitätskontrolllinie C nicht angezeigt wird, ist das Testergebnis unabhängig davon, ob eine violette/rote Testlinie vorhanden ist, ungültig und es sollte erneut getestet werden.