VERWENDUNGSZWECK
Babio® Das Treponema Pallidum-Antikörpertestkit (kolloidales Gold) dient dem qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen Treponema pallidum (TP) in Vollblut-, Serum- und Plasmaproben. Es ist für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen durch geschultes Personal als Hilfsmittel zur Diagnose klinischer Zustände im Zusammenhang mit einer Infektion mit T. pallidum (auch bekannt als Syphilis) vorgesehen.
Syphilis ist eine Krankheit, die durch das Spirochätenbakterium Treponema pallidum (TP) verursacht wird. TP ist ein Spirochätenbakterium mit einer äußeren Hülle und einer Zytoplasmamembran. Nach Angaben des Center for Disease Control (CDC) ist die Zahl der Fälle von Syphilis-Infektionen seit 1985 deutlich gestiegen. Charakteristisch für Syphilis sind mehrere klinische Stadien und lange Zeiträume latenter, asymptomatischer Infektionen. Unbehandelt wandern die TP durch den Körper und können viele Organe schädigen, sodass Syphilis zu einer lebensbedrohlichen Krankheit wird, wenn sie nicht rechtzeitig behandelt wird.
Das Treponema-Pallidum-Antikörper-Testkit (kolloidales Gold) ist ein immunologischer Diagnosetest zum Nachweis von Treponema-pallidum-Antikörpern auf Basis des kolloidalen Gold-Immunchromatographie-Assays. Diese Methode ist schnell und bequem anzuwenden und erfordert nur wenig Ausrüstung. Sie kann von nur minimal geschultem Personal innerhalb von 15 bis 20 Minuten durchgeführt werden.
1. Lassen Sie das Testgerät, das Verdünnungsmittel und die Probe vor dem Test auf Raumtemperatur (15–30 °C) kommen.
2. Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel. Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere, ebene Fläche.
3.Beschriften Sie das Gerät mit der Probennummer.
4. Mit einer Einwegpipette Serum, Plasma oder Vollblut übertragen. Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 1 Tropfen Probe (ca. 10–30 μl) in die Probenvertiefung(S) des Testgeräts und geben Sie sofort 2 Tropfen Verdünnungsmittel (ca. 70–100 μl) hinzu. Stellen Sie sicher, dass keine Luftblasen vorhanden sind.
5. Richten Sie einen Timer ein. Lesen Sie die Ergebnisse in 15 Minuten ab.
Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten. Um Verwirrung zu vermeiden, entsorgen Sie das Testgerät nach der Interpretation des Ergebnisses. Wenn Sie es längere Zeit aufbewahren müssen, machen Sie bitte ein Foto des Ergebnisses.
Zur Verfügung gestellte Materialien
Positiv: An der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Nachweislinie (T-Linie) erscheint eine rote Linie, die anzeigt, dass das Testergebnis des Treponema-pallidum-Antikörpers in der Probe positiv war.
Negativ: Wenn nur die C-Bande vorhanden ist, bedeutet dies, dass in der Probe kein Treponema pallidum-Antikörper nachgewiesen wurde. Das Ergebnis ist negativ.
Ungültig: Die Kontrolllinie erscheint nicht. Überprüfen Sie den Vorgang und wiederholen Sie den Vorgang mit einem neuen Kit. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.
