VERWENDUNGSZWECK
Die bestimmungsgemäße Verwendung der verwendeten Reagenzien in vitro qualitative Urintests von Frauen im Nachweiskit für humanes Choriongonadotropin (kolloidale Goldmethode), Hilfsdiagnose für die ersten Schwangerschaftswochen.
Dieser Test wird nur für klinische Labors oder medizinisches Personal für Point-of-Care-Tests und nicht für Tests zu Hause bereitgestellt.
Ergebnisse von Antigentests sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose oder den Ausschluss einer Schwangerschaft verwendet werden. Die Diagnose sollte in Kombination mit klinischen Symptomen bestätigt werden
oder andere konventionelle Testmethoden.
ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG DES TESTS
Humanes Choriongonadotropin ist ein Glykoprotein, das von den Trophoblastzellen der Plazenta sezerniert wird. Die Untersuchung des HCG ist für die Frühschwangerschaftsdiagnostik von großer Bedeutung.
TESTPROZEDUR
1. Öffnen Sie den Verpackungskarton, nehmen Sie die Innenverpackung heraus und lassen Sie sie Raumtemperatur annehmen.
2. Nehmen Sie die Testkarte aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie sie innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen.3. Legen Sie die Testkarte auf eine saubere und ebene Fläche.
4. Beim Testen des Teststreifens das Testende des Teststreifens senkrecht in den Urinbecher mit Urin eintauchen, bis die Markierungslinie erreicht ist. Nehmen Sie es nach mindestens 3 Sekunden heraus und legen Sie es auf eine ebene Fläche.
5. Wenn die Testkarte getestet wird, saugen Sie den Urin mit einem Strohhalm auf und geben Sie 2-3 Tropfen in die Probenöffnung der Testkarte.
6. Die Startzeit, 5-15 Minuten, 15 Minuten nach der Entscheidung ist ungültig.
INTERPRETATION DER ASSAYERGEBNISSE
1. NEGATIV:
Wenn nur die Qualitätskontrolllinie C erscheint und die Testlinien T nicht weinrot sind, zeigt dies an, dass kein HCG nachgewiesen wurde und das Ergebnis ist negativ. Aufgrund der begrenzten Nachweisempfindlichkeit können negative Ergebnisse durch HCG-Konzentrationen verursacht werden, die unter der analytischen Empfindlichkeit des Produkts liegen.
2. POSITIV:
Wenn sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Testlinie T erscheinen, weist dies darauf hin, dass HCG nachgewiesen wurde. Proben mit positiven Ergebnissen sollten mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden, bevor eine Diagnose gestellt wird.
3. UNGÜLTIG:
Wenn die Qualitätskontrolllinie C nicht angezeigt wird, ist das Testergebnis unabhängig davon, ob eine weinrote Testlinie vorhanden ist, ungültig und sollte erneut getestet werden. Wiederholen Sie den Test mit der verbleibenden Probe oder einer neuen Probe, wenn die Ergebnisse nicht eindeutig sind wiederholter Test kein Ergebnis liefert, verwenden Sie das Kit nicht mehr und wenden Sie sich an den Hersteller.
