HCV-Hepatitis-C-Virus-Ab-Schnelltest

HCV-Hepatitis-C-Virus-Ab-Schnelltest

【VERWENDUNGSZWECK】

Chronische Hepatitis C ist eine hauptsächlich durch Blut übertragene Krankheit, die aus einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) resultiert. Eine HCV-Infektion kann zu chronischen Entzündungen, Nekrose und Fibrose der Leber führen, und bei einigen Patienten kann es zu einer Leberzirrhose oder sogar zu einem hepatozellulären Karzinom (HCC) kommen. Der Nachweis von Anti-HCV-Antikörpern eignet sich für das Screening von Hochrisikopopulationen und kann auch für das Primärscreening von HCV-infizierten Personen eingesetzt werden.

Dieses Produkt wird zum qualitativen Nachweis von Hepatitis-C-Virus-Antikörpern in menschlichen Serum- und Plasmaproben verwendet und kann zur Hilfsdiagnose einer klinischen Hepatitis-C-Virusinfektion verwendet werden.

【TESTPRINZIP】

Dieses Produkt besteht aus gentechnisch verändertem rekombinantem Hepatitis-C-Virus-Antigen und Schaf-Anti-Kaninchen-IgG, fixiert in einer Nitrozellulosemembran, und ist mit kolloidalem goldmarkiertem rekombinantem Hepatitis-C-Virus-Antigen und goldmarkiertem Kaninchen-IgG sowie anderen Reagenzien beschichtet. Die Doppel-Antigen-Sandwich-Methode wurde verwendet, um Hepatitis-C-Virus-Antikörper in menschlichem Serum/Plasma durch kolloidale Goldimmunchromatographie nachzuweisen.

Während des Tests wird die Blutprobe in die Probenöffnung des Kits gegeben. Die Probe wird zunächst auf dem Glasfaserpapier mit immunkolloidalem Gold vermischt und dann auf der Nitratzellulosemembran eluiert. Wenn die Probe Antikörper gegen das Hepatitis-C-Virus enthält, werden diese Antikörper zunächst an kolloidales Gold gebunden, das mit rekombinantem Antigen beschichtet ist, sodass die Mischung beim Eluieren an die Nitrofasermembran von der fixierten Nachweislinie (T-Linie) erfasst wird gegen das Hepatitis-C-Virus-Antigen, um einen mit kolloidalem Gold markierten HCV-Antikörper-HCV-Antigen-Immunkomplex zu bilden. Daher erscheint auf der T-Linie eine rote Linie, die auf ein positives Ergebnis hinweist. Wenn im Blut des Probanden keine Antikörper gegen das Hepatitis-C-Virus vorhanden sind, bildet sich auf der Testlinie (T-Linie) keine rote Linie, was ein negatives Ergebnis darstellt. Die Qualitätskontrolllinie (C-Linie) auf dem Kit ist mit Schaf-Anti-Kaninchen-IgG bedeckt. In jedem Fall sollte während des Tests eine rote Linie auf der Qualitätskontrolllinie erscheinen, um zu beweisen, dass das Kit ordnungsgemäß funktioniert.

【Mitgelieferte Reagenzien und Materialien】

Modell: Testkarte, Teststreifen

【HALTBARKEIT UND LAGERUNG】

1. Die Originalverpackung sollte an einem trockenen Ort bei 2-30°C und vor Licht geschützt gelagert werden.

2. Die Haltbarkeit des Testkits beträgt 2 Jahre ab Herstellungsdatum. Das angegebene Verfallsdatum finden Sie auf den Produktetiketten.

3. Die Originalverpackung kann 20 Tage lang bei 2-37℃ transportiert werden.

4. Nach dem Öffnen der Innenverpackung wird die Testkarte aufgrund der Feuchtigkeitsaufnahme ungültig. Bitte verwenden Sie sie innerhalb von 1 Stunde.

【Testprozedur】

Schritt 1: Lassen Sie das Testgerät, den Puffer und die Probe vor dem Test auf Raumtemperatur (15–30 °C) kommen.

Schritt 2: Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel. Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere, ebene Fläche.

Schritt 3: Beschriften Sie das Gerät mit der Probennummer.

Schritt 4: Übertragen Sie Serum, Plasma oder Vollblut mit einer Einwegpipette. Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 1 Tropfen Probe (ca. 40 μl) in die Probenvertiefung (S) des Testgeräts und geben Sie sofort 2 Tropfen Testpuffer (ca. 70–100 μl) hinzu. Stellen Sie sicher, dass keine Luftblasen vorhanden sind.

Schritt 5: Richten Sie einen Timer ein. Lesen Sie die Ergebnisse in 15 Minuten ab.

Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten. Um Verwirrung zu vermeiden, entsorgen Sie das Testgerät nach der Interpretation des Ergebnisses. Wenn Sie es längere Zeit aufbewahren müssen, machen Sie bitte ein Foto des Ergebnisses.

【INTERPRETATION DES TEST-ERGEBNISSES】

1. NEGATIVES ERGEBNIS:

Wenn sich nur die C-Linie entwickelt, zeigt der Test an, dass in der Probe kein nachweisbares Hepatitis-C-Virus vorhanden ist. Das Ergebnis ist negativ oder nicht reaktiv.

2. POSITIVES ERGEBNIS:

Zusätzlich zum Vorhandensein der C-Linie weist der Test auf das Vorhandensein des Hepatitis-C-Virus hin, wenn sich die T-Linie entwickelt. Das Ergebnis ist Hepatitis-C-Virus-positiv oder reaktiv.

3. UNGÜLTIG

Wenn sich die C-Linie nicht entwickelt, ist der Test ungültig, unabhängig von der Farbentwicklung der T-Linie, wie unten angegeben. Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Gerät.