VERWENDUNGSZWECK
Das HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Antikörpern (IgG und IgM) gegen das Hepatitis-A-Virus (HAV) in Serum-, Plasma- oder Vollblutproben. Er soll als Screening-Test verwendet werden und liefert ein vorläufiges Testergebnis für die Frühdiagnose und Behandlung von Patienten im Zusammenhang mit einer Infektion mit dem Hepatitis-A-Virus.
Jede Interpretation oder Verwendung dieses vorläufigen Testergebnisses muss sich auch auf andere klinische Befunde sowie auf das professionelle Urteil der Gesundheitsdienstleister stützen. Alternative Testmethoden sollten kombiniert werden, um das mit diesem Gerät erzielte Testergebnis zu bestätigen.
ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG
Hepatitis A ist eine Infektionskrankheit, die durch das Hepatitis-A-Virus (HAV) verursacht wird, eine entzündliche Läsion der Leber, die fäkal-oral übertragen wird. Die Hauptmanifestation ist eine akute Hepatitis, asymptomatische Infektionen sind häufig. Die Erkrankung kann in jedem Alter auftreten, kommt jedoch vor allem bei Kindern und Jugendlichen vor.
Testprinzip
Dieses Kit verwendet den kolloidalen Gold-Immunchromatographie-Assay (GICA).
Die Testkarte enthält:
1. Komplex aus kolloidalem goldmarkiertem Antigen und Qualitätskontrollantikörpern.
2. Nitrozellulosemembranen, immobilisiert mit zwei Testlinien (IgG-Linie und IgM-Linie) und einer Qualitätskontrolllinie (C-Linie).
Wenn eine entsprechende Probenmenge in die Probenvertiefung der Testkarte gegeben wird, bewegt sich die Probe unter Kapillarwirkung entlang der Testkarte vorwärts.
Wenn die Probe einen IgG/IgM-Antikörper von HAV enthält, bindet der Antikörper an das mit kolloidalem Gold markierte HAV-Antigen und der Immunkomplex wird von dem auf der Nitrozellulosemembran immobilisierten monoklonalen Anti-Human-IgG/IgM-Antikörper eingefangen, um einen zu bilden Die violette/rote T-Linie zeigt an, dass die Probe positiv auf IgG/IgM-Antikörper ist.
PROBENSAMMLUNG UND VORBEREITUNG
1. Dieser Test kann entweder mit menschlichen Serum-, Plasma- oder Vollblutproben, einschließlich peripherem Blut, Plasma, das aus klinisch verwendeten Antikoagulanzien (EDTA, Heparin, Natriumcitrat) hergestellt wurde, usw. durchgeführt werden.
Spezifikation: 1T/Karton, 20T/Karton, 25T/Karton, 50T/Karton
Ergebnisse
NEGATIV:
Wenn nur die Qualitätskontrolllinie C erscheint und die Testlinien M und G nicht violett/rot sind, bedeutet dies, dass kein Antikörper nachgewiesen wurde und das Ergebnis negativ ist.
POSITIV:
IgM-positiv: Wenn sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Testlinie M violett/rot erscheinen, bedeutet dies, dass der IgM-Antikörper nachgewiesen wurde und das Ergebnis positiv für IgM-Antikörper ist.
IgG-positiv: Wenn sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Testlinie G violett/rot erscheinen, bedeutet dies, dass der IgG-Antikörper nachgewiesen wurde und das Ergebnis positiv für IgG-Antikörper ist.
IgM- und IgG-positiv: Wenn die Qualitätskontrolllinie C und die Testlinien M und G alle violett/rot erscheinen, bedeutet dies, dass IgM- und IgG-Antikörper nachgewiesen wurden und das Ergebnis sowohl für IgM- als auch für IgG-Antikörper positiv ist.
UNGÜLTIG:
Wenn die Qualitätskontrolllinie C nicht angezeigt wird, ist das Testergebnis ungültig, unabhängig davon, ob eine violette/rote Testlinie vorhanden ist, und das sollte auch der Fall sein
