VERWENDUNGSZWECK
Das Gonorrhoe-Testkit (Kolloidales Gold-Verfahren) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Neisseria gonorrhoeae in weiblichen Gebärmutterhalsabstrichproben und männlichen Harnröhrenabstrichproben, um die Diagnose einer Gonorrhoe-Infektion zu unterstützen.
Gonorrhoe ist eine sexuell übertragbare Krankheit, die durch das Bakterium Neisseria gonorrhoeae verursacht wird. Gonorrhoe ist eine der häufigsten bakteriellen Infektionskrankheiten und wird am häufigsten beim Geschlechtsverkehr, einschließlich Vaginal-, Oral- und Analsex, übertragen. Der Erreger kann den Hals befallen und schwere Halsschmerzen verursachen. Es kann den Anus und das Rektum infizieren und eine Erkrankung hervorrufen, die Proktitis genannt wird. Bei Frauen kann es die Vagina infizieren und zu Reizungen mit Ausfluss (Vaginitis) führen. Eine Infektion der Harnröhre kann eine Urethritis mit Brennen, Schmerzen beim Wasserlassen und Ausfluss verursachen. Wenn Frauen Symptome haben, bemerken sie häufig vaginalen Ausfluss, eine erhöhte Harndrangfrequenz und Beschwerden beim Wasserlassen. Die Ausbreitung des Erregers auf die Eileiter und den Bauchraum kann zu starken Schmerzen im Unterleib und Fieber führen. Die durchschnittliche Inkubationszeit für Gonorrhoe beträgt etwa 2 bis 5 Tage nach dem sexuellen Kontakt mit einem infizierten Partner. Die Symptome können jedoch erst nach 2 Wochen auftreten. Eine vorläufige Diagnose von Gonorrhoe kann zum Zeitpunkt der Untersuchung gestellt werden1. Bei Frauen ist Gonorrhoe eine häufige Ursache für entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID). PID kann zu inneren Abszessen und langanhaltenden, chronischen Beckenschmerzen führen. PID kann die Eileiter so stark schädigen, dass es zu Unfruchtbarkeit kommt oder das Risiko einer Eileiterschwangerschaft erhöht.
Lassen Sie den Test, die Reagenzien, die Abstrichprobe und/oder die Kontrollen vor dem Testen Raumtemperatur (15–30 °C) erreichen.
1. Nehmen Sie die Testkassette aus dem Siegelbeutel und verwenden Sie sie so schnell wie möglich. Das beste Ergebnis wird erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
2. Extrahieren Sie das Gonorrhoe-Antigen entsprechend der Probenart.
3. Halten Sie die Flasche mit Reagenz 1 senkrecht und geben Sie 8 Tropfen Reagenz 1 (ca. 320 μl) in das Extraktionsröhrchen. Reagenz 1 ist farblos. Führen Sie den Tupfer sofort ein, drücken Sie den Boden des Röhrchens zusammen und drehen Sie den Tupfer 15 Mal. 2 Minuten stehen lassen.
4. Halten Sie die Flasche mit Reagenz 2 senkrecht und geben Sie 5 Tropfen Reagenz 2 (ca. 200 μl) in das Extraktionsröhrchen. Die Lösung würde trübe werden. Drücken Sie das Röhrchen zusammen und drehen Sie den Tupfer 15 Mal, bis die Lösung klar wird und einen leichten grünen oder blauen Farbton aufweist. Wenn der Tupfer blutig ist, verfärbt er sich gelb oder braun. 1 Minute stehen lassen.
5. Drücken Sie den Tupfer gegen die Seite des Röhrchens und ziehen Sie den Tupfer heraus, während Sie das Röhrchen zusammendrücken. Behalten Sie so viel Flüssigkeit wie möglich im Röhrchen. Setzen Sie die Tropfspitze oben auf das Extraktionsröhrchen auf.
6. Stellen Sie die Testkassette auf eine saubere und ebene Oberfläche. Geben Sie 3 volle Tropfen der extrahierten Lösung (ca. 100 µl) in die Probenvertiefung der Testkassette und starten Sie dann den Timer. Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in der Probenvertiefung.
7. Warten Sie, bis die Farbe erscheint. Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab; Ergebnisse, die nach 30 Minuten gelesen werden, gelten als ungültig.
Spezifikation:1T/Karton, 20T/Karton, 25T/Karton, 50T/Karton,100 T/Karton
1. NEGATIV:
Im Kontrolllinienbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im Testlinienbereich (T) erscheint keine Linie. Ein negatives Ergebnis weist darauf hin, dass das Gonorrhoe-Antigen nicht in der Probe vorhanden ist oder dass der Wert unter dem nachweisbaren Wert des Tests liegt.
2. POSITIV:
Wenn sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Testlinie T erscheinen, bedeutet dies, dass Gonorrhoe festgestellt wurde. Proben mit positiven Ergebnissen sollten mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden, bevor eine Diagnose gestellt wird.
3. UNGÜLTIG:
Wenn die Qualitätskontrolllinie C nicht angezeigt wird, ist das Testergebnis unabhängig davon, ob eine farbige Testlinie vorhanden ist, ungültig und es sollte erneut getestet werden.
Wiederholen Sie den Test mit der verbleibenden oder neuen Probe, wenn die Ergebnisse nicht eindeutig sind.
Wenn der wiederholte Test kein Ergebnis liefert, stellen Sie die Verwendung des Kits ein und wenden Sie sich an den Hersteller.